Sosiaali- ja terveydenhuoltoon tarjottavien mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden tarjonta kasvaa koko ajan. Sekä sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisten että kansalaisten on vaikeaa tunnistaa tuotteita, jotka ovat vaikuttavia, kustannusvaikuttavia, tietoturvallisia sekä käytettävyydeltään ja saavutettavuudeltaan sellaisia, joita kaikki loppukäyttäjät pystyvät niitä käyttämään. Kehitettävä arviointimalli perustuu Digi-HTA-arviointitoimintaan, jonka avulla on tuettu vuoden 2020 alusta lähtien näyttöön perustuvien mobiilisovellusten sekä digitaalisten palveluiden käyttöönottoa. Keskeisimmäksi haasteeksi on tunnistettu se, että Digi-HTA-arviointien systemaattinen hyödyntäminen osana tuotteiden hankintoja ja käyttöönottoja on vielä vähäistä. Kansainvälisesti tarkasteltuna erilaisten digitaalisen terveyden tuotteiden HTA-arviointitoiminta on yhä kasvava trendi, jonka kehittymistä Suomen tulee seurata sekä olla aktiivinen toimija eri foorumeilla. Voimaantulleen lääkinnällisten laitteiden regulaation (MDR) myötä yhä useampi ohjelmisto luokitellaan lääkinnälliseksi laitteeksi, joten tämä asia tulee huomioida myös arviointitoimintaa kehitettäessä.
Tiivistelmä
Mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden arviointimallissa (Digi-HTA) arvioidaan sosiaali- ja terveydenhuoltoon tarjottavia digitaalisia ratkaisuja näyttöön perustuen. Keskeistä on arvioida tutkimus- ja muun näytön perusteella, onko arvioitavista tuotteista saatavilla riittävää ja vahvaa näyttöä niiden hyötyväittämien tueksi. Arviointi kattaa sekä vaikuttavuuden että kustannusvaikuttavuuden tarkastelun.
Näiden näkökulmien lisäksi arvioinneissa keskitytään tuotteiden turvallisuuteen, kyberturvallisuuteen, käytettävyyteen ja saavutettavuuteen sekä muihin keskeisiin tekijöihin, kuten käyttöönoton edellyttämiin IT-muutoksiin ja tekoälyyn liittyviin kysymyksiin. Tavoitteena on tunnistaa ne näkökulmat, jotka tulee huomioida tuotteita käyttöönotettaessa.
Arviointeja toteuttavat Pohteen alaisuudessa toimivan kansallisen HTA-koordinaatioyksikön (FinCCHTA) asiantuntijat. Arviointien toteuttaminen edellyttää laaja-alaista asiantuntemusta, joka kattaa muun muassa tutkimusnäytön arvioinnin, kyberturvallisuuden, käytettävyyden ja saavutettavuuden sekä digitaalisten ratkaisujen teknisten ominaisuuksien tuntemuksen.
Arvioinnin lopputuloksena syntyy tuotteen Digi-HTA-arviointi, joka on julkinen dokumentti. Kaikki hyvinvointialueet voivat hyödyntää sitä vapaasti osana sosiaali- ja terveydenhuollon digitaalisiin ratkaisuihin liittyvää päätöksentekoaan, esimerkiksi hankintojen tukena.
Hankkeen aikana perustettiin Digi-HTA-verkosto, johon liittyi osallistujia 20 eri hyvinvointialueelta (HVA). Verkoston tavoitteena oli jakaa tietoa Digi-HTA:sta ja sen ajankohtaisista asioista. HVA:ille suunnatun kyselyn perusteella 10 aluetta oli hyödyntänyt Digi-HTA-arviointeja päätöksenteon tukena, viidellä alueella hyödyntäminen oli suunnitteilla. Digi-HTA oli mukana hankintavaatimuksissa neljällä alueella, ja neljällä muulla alueella sen käyttöönottoa suunniteltiin. Hankkeen aikana toteutettiin 13 Digi-HTA-arviointia, mikä lisäsi arviointien vuosittaista määrää. Lisäksi tehtiin laajaa kansainvälistä vertailutyötä, jonka perusteella Digi-HTA todettiin vertailukelpoiseksi muiden EU-maiden menetelmien kanssa. Vertailun tulokset julkaistiin vertaisarvioidussa tieteellisessä artikkelissa.
Mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden arviointimallia (Digi-HTA) on jo hyödynnetty osana hyvinvointialueiden päätöksentekoa. Digi-HTA on yksi keskeinen toimenpiteistä STM:n käynnistämässä Digihoitokokeilussa, jonka tulosten perusteella rakennetaan kansallisen tason arviointi- ja korvattavuusmallin esitystä digitaalisille hoitomuodoille seuraavaan hallitusohjelmaan. Kansainvälisen yhteistyön kautta olemme päässeet vaikuttamaan yhteiseurooppalaisen digitaalisten terveysteknologioiden HTA-kehikon tulevaisuuden kehitystyöhön toimimalla EU-rahoitteisten ASSESS DHT ja EDiHTA-hankkeitten asiantuntija-apuna omalla pitkällä kokemuksellamme.
Arviointi
Toimintamallia ei ole vielä arvioitu.
Toimintamallin kuvaus
Digitaalisten terveyspalveluiden alle voidaan lukea laaja kirjo erilaisia teknologisia ratkaisuja kuten esim. mobiilisovellukset, etäyhteydet, kuntoutukseen liittyvät digitaaliset ratkaisut, tekoäly- ja robotiikkaratkaisut sekä ikäihmisten kotona asumista ja hyvinvointia edistävät palvelut. Näiden uusien teknologisten ratkaisujen käyttöönotton tulisi tapahtua samojen kriteerien mukaisesti kuten muidenkin terveydenhuollon menetelmien: niiden tulisi tarjota näyttöön perustuvia hyötyjä, oltava turvallisia ja kustannusvaikuttavia.
Hoitoteknologioiden arviointityössä (HTA) tehdään systemaattinen katsaus terveydenhuollossa käytettävien menetelmien ominaisuuksista ja vaikutuksista. Arvioinnin ja suositusten päätarkoitus on tukea päätöksentekijöitä, jotta voidaan paremmin edistää näyttöön perustuvien menetelmien käyttöä ja siten lisätä terveydenhuollon vaikuttavuutta.
Hankeosio jatkaa aiemmin tehtyä Digi-HTA-kehittämistyötä ja sen tavoitteena on vakiintunut Digi-HTA-arviointitoiminta, joka kiinteästi tukee sosiaali- ja terveydenhuollon päätöksentekijöitä heidän digitaalisiin palveluihinsa liittyvissä päätöksissään. Vakiintunut mobiilisovellusten ja digitalisten palveluiden arviointitoiminta lisää kansalaisten tietoa tuotteista, joilla voidaan tukea kansalaisten hyvinvoinnin ja terveyden edistämistä sekä asiakkaan itse- ja omahoitoa.
Digi-HTA-arviointitoiminnan kautta tuetaan vaikuttavien, kustannustehokkaiden, tietoturvallisten sekä helppokäyttöisten ja saavutettavien mobiilisovelluksien ja digitaalisten palveluiden käyttöönottoa Suomen sosiaali- ja terveydenhuollossa sekä kansalaisten itse- ja omahoidon, hyvinvoinnin ja terveyden edistämisen tukena. Lisäksi tuetaan uudenlaisten toiminta- ja palvelumallien, kuten etäyhteyksillä toteutettavien palveluiden, jalkauttamista. Edelleen kehitetty Digi-HTA-arviointimalli huomioi sosiaali- ja terveydenhuollon erityisvaatimukset sekä harmonisoituen kansainvälisiin HTA-käytöntöihin ja regulaatioon tukee vaikuttavien ratkaisujen levittymistä EU-markkinoilla.
Hankkeen kohderyhmänä toimii hyvinvointialueen päättäjät, sosiaali- ja terveydenhuoltoon tarjottavien mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden kehittävät yritykset, sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaiset ja kansalaiset
- Kansallinen mobiilisovelluksien ja digitaalisten palveluiden Digi-HTA-julkaisuportaali, jota hyödyntävät sekä sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaiset että kansalaiset.
- Digi-HTA-arviointitoiminnan kautta jaetaan tietoa toimivista digitaalista ratkaisuista eri hyvinvointialueiden välillä ja tuetaan näin uudenlaisten toiminta- ja palvelumallien jalkauttamista.
- Kansalaisille jaetaan tietoa laadukkaista mobiilisovelluksista ja digitaalisia palveluista, jotka toimivat kansalaisen itse- ja omahoidon, hyvinvoinnin ja terveyden edistämisen sekä sosiaalihuollon tukena.Täten tuetaan kansalaisia näiden tuotteiden tai palveluiden käyttöönotossa sekä edistetään niiden hyödyntämistä.
- Kansainvälisen yhteistyön ja tutkimuksen kautta harmonisoidaan vaatimuksia eri maiden välillä sekä edistetään Suomen tunnettavuutta keskeisissä toimielimissä.
Digi-HTA-arvioitujen ja arviointiprosessissa olevien tuotteiden sekä Digi-HTA-arviointeja mobiilisovelluksiin ja digitaalisiin palveluihin liittyvissä päätöksissään hyödyntävien hyvinvointialueiden määrä. Kyselyillä kerättävä tieto siitä, kuinka kattavasti kansalaiset ja potilasjärjestöt hyödyntävät Digi-HTA-arviointien tuottamaa tietoa. Digi-HTA-arviointimallin yhteensopivuus kansainvälisten käytäntöjen ja regulaation asettamien vaatimusten kanssa.
Digi-HTA-arviointien tekeminen vaatii asiantuntijuutta terveydenhuollon menetelmien arvioinnista ja sen osa-alueista sekä tietoturvasta ja -suojasta sekä käytettävyydestä ja saavutettavuudesta. Tästä johtuen arviointien toteuttamiseen tarvitaan riittävä ja osaamiseltaan laaja-alainen resurssointi, jotta arvioinnit pystytään toteuttamaan laadukkaasti. Itse valmiiden Digi-HTA-arviointien hyödyntäminen hyvinvointialueilla ei vaadi erityisiä resursseja, arvioinnit ovat vapaasti saatavilla FinCCHTAn nettisivuilla ja niitä voi siten hyödyntää osana päätöksentekoa.
Mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden arviointimallissa (Digi-HTA) arvioidaan sosiaali- ja terveydenhuoltoon tarjottavia digitaalisia ratkaisuja näyttöön perustuen. Keskeistä on arvioida tutkimus- ja muun näytön perusteella, onko arvioitavista tuotteista saatavilla riittävää ja vahvaa näyttöä niiden hyötyväittämien tueksi. Arviointi kattaa sekä vaikuttavuuden että kustannusvaikuttavuuden tarkastelun.
Näiden näkökulmien lisäksi arvioinneissa keskitytään tuotteiden turvallisuuteen, kyberturvallisuuteen, käytettävyyteen ja saavutettavuuteen sekä muihin keskeisiin tekijöihin, kuten käyttöönoton edellyttämiin IT-muutoksiin ja tekoälyyn liittyviin kysymyksiin. Tavoitteena on tunnistaa ne näkökulmat, jotka tulee huomioida tuotteita käyttöönotettaessa.
Arviointeja toteuttavat Pohteen alaisuudessa toimivan kansallisen HTA-koordinaatioyksikön (FinCCHTA) asiantuntijat. Arviointien toteuttaminen edellyttää laaja-alaista asiantuntemusta, joka kattaa muun muassa tutkimusnäytön arvioinnin, kyberturvallisuuden, käytettävyyden ja saavutettavuuden sekä digitaalisten ratkaisujen teknisten ominaisuuksien tuntemuksen.
Arvioinnin lopputuloksena syntyy tuotteen Digi-HTA-arviointi, joka on julkinen dokumentti. Kaikki hyvinvointialueet voivat hyödyntää sitä vapaasti osana sosiaali- ja terveydenhuollon digitaalisiin ratkaisuihin liittyvää päätöksentekoaan, esimerkiksi hankintojen tukena.
Toimintamalli tukee digitaalisten ratkaisujen käyttöönottoa tutkimusnäyttöön perustuen sekä varmistaen, että myös muut keskeiset vaatimukset esim. kyberturvallisuuteen liittyen täyttyvät. Pelkkään yritysten markkinointimateriaaliin tukeutuen ei välttämättä saada täyttä ymmärrystä kuinka digitaaliset ratkaisut täyttävät sote-sektorin keskeiset vaatimukset. Tässä asiassa Mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden arviointimalli (Digi-HTA) tukee hyvinvointialueiden päätöksentekoa.
Hankkeen aikana perustettiin Digi-HTA-verkosto, johon liittyi osallistujia 20 eri hyvinvointialueelta (HVA). Verkoston tavoitteena oli jakaa tietoa Digi-HTA:sta ja sen ajankohtaisista asioista. HVA:ille suunnatun kyselyn perusteella 10 aluetta oli hyödyntänyt Digi-HTA-arviointeja päätöksenteon tukena, viidellä alueella hyödyntäminen oli suunnitteilla. Digi-HTA oli mukana hankintavaatimuksissa neljällä alueella, ja neljällä muulla alueella sen käyttöönottoa suunniteltiin. Hankkeen aikana toteutettiin 13 Digi-HTA-arviointia, mikä lisäsi arviointien vuosittaista määrää. Lisäksi tehtiin laajaa kansainvälistä vertailutyötä, jonka perusteella Digi-HTA todettiin vertailukelpoiseksi muiden EU-maiden menetelmien kanssa. Vertailun tulokset julkaistiin vertaisarvioidussa tieteellisessä artikkelissa.
Mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden arviointimallia (Digi-HTA) on jo hyödynnetty osana hyvinvointialueiden päätöksentekoa. Digi-HTA on yksi keskeinen toimenpiteistä STM:n käynnistämässä Digihoitokokeilussa, jonka tulosten perusteella rakennetaan kansallisen tason arviointi- ja korvattavuusmallin esitystä digitaalisille hoitomuodoille seuraavaan hallitusohjelmaan. Kansainvälisen yhteistyön kautta olemme päässeet vaikuttamaan yhteiseurooppalaisen digitaalisten terveysteknologioiden HTA-kehikon tulevaisuuden kehitystyöhön toimimalla EU-rahoitteisten ASSESS DHT ja EDiHTA-hankkeitten asiantuntija-apuna omalla pitkällä kokemuksellamme.
Itse Mobiilisovellusten ja digitaalisten palveluiden arviointimallin (Digi-HTA) kustannusvaikutuksia hyvinvointialueille on hankala suoraan todentaa. Kuitenkin itse Digi-HTA-arvioinneilla pystytään tuottamaan tietoa hyvinvointialueiden päätöksenteon tueksi niistä digitaalisista ratkaisuista, joiden kustannusvaikuttavuudesta löytyy näyttöä.
Toimintamalli on siirrettävissä, mutta arviointien toteuttaminen vaatii laaja-alaista asiantuntemusta perinteistä HTA-näkökulmien lisäksi. Asiantuntemusta tarvitaan sekä tutkimusnäytöstä että digitaalisten ratkaisujen erityispiirteistä, kuten kyberturvallisuudesta ja tekoälyyn liittyvistä näkökohdista.
Toimintamallin käyttöönotossa on keskeistä rakentaa selkeä polku arvioinneista hankintapäätöksiin ja korvattavuuteen. Teknologiayritykset tarvitsevat selkeän insentiivin osallistua vaativaan arviointiprosessiin. Kansallisen tason prosessia rakennetaan tälle hetkellä STM:n käynnistämän Digihoitokokeilun myötä.
EU:n tasolla pyrkimys on kohti harmonisoituja EU-tasoisia menetelmiä, joten käyttöönotossa ja levittämisessä tulee olla mukaan yhteiseurooppalaisessa kehityksessä, jotta Suomi säilyy yhä edelläkävijänä tällä osa-alueella. Suomen Digi-HTA osaamista ja kokemusta on jo hyödynnetty EU-tasoisen digitaalisten terveysteknologioiden HTA-kehikoiden kehittämistyössä.